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Mise à jour d'ImmunoPrecise sur son programme de développement de cocktail multi-anticorps PolyTope™ contre le SRAS-CoV-2

Polytope™ franchit de multiples caps et IPA entame son analyse du variant Omicron

VICTORIA, Colombie-Britannique–IMMUNOPRECISE ANTIBODIES LTD. (la “Société” ou “IPA”) (NASDAQ: IPA) (Bourse de croissance TSX: IPA) fournit une mise à jour sur son programme de développement Polytope™. La Société continue de faire rapidement avancer sa thérapie de cocktail multi-anticorps contre le SRAS-CoV-2, PolytopeTM, et a franchi les jalons suivants:

L’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a évalué la demande de nouveau médicament pré-expérimental d’IPA; les études d’innocuité précliniques ont débuté comme prévu.

IPA a remis une demande de nouveau médicament pré-expérimental (PIND) et reçu les observations de la FDA américaine. Les études visant l’obtention de la désignation de nouveau médicament expérimental (IND) ont commencé comme prévu, et les premières données sont attendues pour la fin 2021. Les observations de la FDA sur le dossier PIND jouent un rôle crucial dans la préparation de la soumission éventuelle d’une demande IND complète, qui doit être approuvée par la FDA avant d’entamer les premières études cliniques chez l’humain.

Le cocktail d’anticorps PolyTope™ SRAS-CoV-2 conserve son efficacité de fixation contre les variants viraux préoccupants testés dans des études précliniques

Comme indiqué dans de précédentes annonces par IPA, la stratégie PolyTope™ est de combattre durablement le SRAS-CoV-2 et ses variants émergeants, qui ont le potentiel d’échapper aux anticorps protecteurs par le biais de mutations dans leur protéine spiculaire ciblée par les anticorps. Le cocktail multi-anticorps thérapeutiques d’IPA continue de démontrer une fixation aux protéines de spicule pour tous les nouveaux variants testés par IPA à ce jour. De récentes études confirment que le mélange d’anticorps PolyTope™ est également résilient aux variants préoccupants désignés par l’OMS, à savoir les variants Lambda (C.37) et Mu (B.1.621). La Société continue à suivre l’efficacité de ses anticorps propriétaires contre un certain nombre de nouvelles mutations d’acides aminés liées aux nouveaux variants préoccupants désignés par l’OMS.

Comme avec les précédents variants, IPA a déjà commencé à analyser Omicron (B.1.1.529) pour évaluer la rétention de la fixation à la cellule associée au variant de la protéine spiculaire Omicron.

Amélioration de l’homogénéité protéique dans le cocktail d’anticorps PolyTope™ à des fins de production

La qualité des futurs lots de production clinique a sensiblement progressé grâce à de simples substitutions d’acide aminé réussies dans la région variable de deux composants du mélange d’anticorps PolyTope™. L’expression des squelettes protéiques modifiés génère des anticorps résistants aux modifications non fonctionnelles post-translationnelles. Cette adaptation empêchera la microhétérogénéité et devrait augmenter la qualité et le rendement de futurs lots de production clinique. L’efficacité inchangée des anticorps ajustés a été démontrée dans des expérimentations de neutralisation virale in vitro et dans des expérimentations in vivo sur des hamsters infectés par le virus.

“Notre programme Polytope continue de dépasser nos attentes internes et nous pensons sincèrement qu’il continuera à s’avérer efficace contre tous les variants émergents, étant donné que Polytope a été conçu dans ce but précis”, déclare Dr Jennifer Bath, cheffe de la direction et présidente d’IPA. “IPA a pleinement conscience de l’importance mondiale de l’avancement continu de sa thérapie à cocktail propriétaire, et nous sommes ravis d’annoncer que le programme reste sur la bonne voie”, poursuit Dr Bath. “Les observations de la FDA sur notre demande pré-IND ont été très utiles à l’heure où nous lançons nos études pharmacocinétiques et toxicologiques et poursuivons notre objectif de fournir la meilleure thérapie anti-COVID disponible.”

Pour conclure, IPA a conçu un mix d’anticorps anti-SRAS-CoV-2 que la Société considère comme hautement actifs constituant une thérapie potentielle à la COVID-19, qui ont démontré une efficacité in vitro et in vivo dans les études précliniques réalisées à ce jour pour un certain nombre de variants préoccupants. Dans ces études, PolyTope a non seulement démontré une activité synergétique, mais aussi une résilience face aux mutants viraux. À la suite des discussions avec la FDA sur la demande PIND d’IPA, le cocktail PolyTope™ est entré dans des études PIND commençant par déterminer la toxicité aiguë dans le cadre d’expérimentations à dose croissante. Les études PIND devraient se terminer par des évaluations de toxicologie finale en janvier 2022 au moment où les analyses pharmacocinétiques, qui devraient démarrer à la mi-décembre de cette année, devraient toucher à leur fin.

À propos d’ImmunoPrecise Antibodies Ltd

ImmunoPrecise est une société de plateforme technologique orientée innovation qui soutient ses partenaires commerciaux dans leur quête de découverte et de développement de nouveaux anticorps thérapeutiques contre tout type de maladies cibles. La Société vise à transformer le modèle conventionnel de développement de produits dans un environnement multifournisseur en proposant une gamme de services complète personnalisée en vue d’optimiser la diversité génétique d’anticorps et la couverture épitopique afin de découvrir des anticorps contre des épitopes rares et/ou problématiques.
Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter www.ipatherapeutics.com.

Informations prospectives

Le présent communiqué de presse comprend des “informations prospectives” au sens de la législation canadienne en vigueur sur les valeurs mobilières et pourraient également contenir des déclarations pouvant constituer des “déclarations prospectives” au sens des dispositions de la règle refuge du United States Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les informations prospectives comportent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs susceptibles de provoquer un écart substantiel entre les résultats, la performance et les accomplissements réels et les résultats, la performance et les accomplissements futurs exprimés ou suggérés dans les informations prospectives. Les informations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse comprennent notamment des déclarations relatives à la progression de la thérapie au cocktail multi-anticorps contre le SRAS-CoV-2 et les accomplissements connexes d’IPA, y compris le lancement d’études d’innocuité précliniques, l’évaluation du variant Omicron (B.1.1.529), l’amélioration de l’homogénéité protéique du cocktail d’anticorps PolyTope™ et les implications de la qualité et du rendement de futurs lots de production clinique et le calendrier des analyses pharmacocinétiques et des études PIND. Les résultats réels pourraient varier sensiblement de ceux actuellement anticipés en raison d’un certain nombre de facteurs et de risques, comme l’incapacité éventuelle de la Société à développer ses anticorps monoclonaux PolyTope, y compris le TATX-03, ou d’autres vaccins ou agents thérapeutiques contre la COVID-19 via l’exécution, dans les délais, d’essais précliniques, d’études et d’essais cliniques, ou son incapacité à obtenir toutes les approbations réglementaires pour commencer puis continuer les essais cliniques de ses produits, et sa capacité à collaborer ou mettre ses produits sur le marché en rapport avec la COVID-19, la couverture et l’applicabilité des droits de propriété intellectuelle de la Société sur ses cocktails d’anticorps PolyTope, ainsi que les risques décrits dans le formulaire d’information annuel de la Société daté du 28 juillet 2021 (consultable sur le profil de la Société à l’adresse www.sedar.com) et sur le formulaire 40-F de la Société daté du 28 juillet 2021 (consultable sur le profil de la Société à l’adresse www.sec.gov). Si un ou plusieurs de ces risques ou incertitudes se concrétisaient, ou si des hypothèses sous-jacentes des déclarations prospectives s’avéraient incorrectes, les résultats, la performance ou les accomplissements réels pourraient varier sensiblement de ceux exprimés ou suggérés dans les déclarations prospectives du présent communiqué. Le lecteur est donc invité à ne pas se fier indûment aux informations prospectives contenues dans ce communiqué.

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IPA, investisseurs:
LifeSci Advisors
John Mullaly
Email: jmullaly@lifesciadvisors.com